artikler

Al anden reproduktion

En generik af Eli Lillys erektil dysfunktionsmedicin Adcirca / Cialis (tadalafil) fra den israelske generikergigant Teva Pharmaceutical Laboratories (Teva) blev godkendt af FDA den 22. maj 2018. FDA har også givet midlertidig godkendelse af tadalafil-generika fra indiske generiske producenter Alembic Pharms, Aurobindo Pharma og Sun Pharma samt til USA-baserede Synthon Pharms og Watson Labs og Kina-baserede Yangling Buchang Pharma.

Cialis har genereret mere end 17 milliarder dollars i salg i løbet af sin patentlevetid, som nu strækker sig mindst til den 27. september 2018, hvor nogle patenter først udløber i 2021. Cialis har også eksklusivitet til børn, som først udløber i 2021.

Sun Pharma meddelte også den 23. maj 2018, at det havde fået FDA-godkendelse af Yonsa (abirateron), et lægemiddel, der indeholder den samme aktive ingrediens som Zytiga (abirateron). Yonsa er godkendt i kombination med methylprednisolon til behandling af patienter med metastatisk kastreringsresistent prostatacancer (mCRPC). Dette undgår at krænke Johnson & Johnsons (J&J) patenter for Zytiga, som er godkendt til brug med en anden steroid, prednison, til behandling af patienter med mCRPC og højrisikokastreringsfølsom prostatacancer. Zytiga havde et amerikansk salg på 1,23 milliarder dollars i 2017.

J&J mistede en patentudfordring på Zytiga i januar 2018, men holder stadig på udsættelse og sagde, at de vil bede 'om en genoptagelse hos Patent Trial and Appeal Board eller vil appellere til "kraftigt" at forsvare sit patent'. Virksomheden er stadig noget beskyttet mod Zytiga generics i USA, da mere end halvdelen af ​​sit salg genereres uden for USA.

Relaterede artikler Teva lancerer ulcerøs colitis generisk i USA

Sun Pharma lancerer imatinibmesylat i USA

Tilladelse til reproduktion kun til personlig og ikke-kommerciel brug. Al anden reproduktion, kopiering eller genudskrivning af hele eller dele af ethvert 'indhold', der findes på dette websted, er strengt forbudt uden forudgående samtykke fra udgiveren. Kontakt udgiveren for at få tilladelse inden omfordeling.

Ophavsret – Medmindre andet er angivet, er alt indholdet på dette websted © 2018 Pro Pharma Communications International. Alle rettigheder forbeholdes.