artikler

"Der er nogle forbehold ved det

To-årige data fra den blindede, randomiserede WATER-undersøgelse viste lignende holdbare resultater mellem akvablation og transurethral resektion af prostata (TURP) som behandlinger for mænd med moderat til svær symptomer på nedre urinveje (LUTS) på grund af godartet prostatahyperplasi. Genbehandlingsraten var lav for begge undersøgelsesarme, sagde Neil Barber, BSc, MB, BS, under 2020 European Association of Urology Virtual Congress.

Efter 2 års opfølgning blev den gennemsnitlige internationale prostata-symptom score (IPSS) tilsvarende forbedret hos mænd randomiseret til enten akvablation eller TURP. Mænd randomiseret til akvablation oplevede en reduktion i gennemsnitlig IPSS fra 22,9 ved baseline til 8,3 efter 2 år (forbedring på 14,6 point), og mænd randomiseret til TURP havde en reduktion fra et gennemsnit på 22,0 ved baseline til 7,0 (forbedring på 15,0 point) ved den 2-årige opfølgning (P =.7361 for forskel).

"Aquablation af prostata opnåede nøjagtigt de samme forbedringer i IPSS efter 6 måneder, og dette opretholdes i op til 2 år. Når man ser på subanalysen af ​​opbevaring og annullerer symptomer fra IPSS-spørgeskemaet, ser vi lignende spejling af forbedring," sagde Barber., konsulent urolog, Weymouth Street Hospital, London, UK.

Den globale fase 3 WATER-undersøgelse randomiserede 184 mænd med moderat til svær LUTS relateret til BPH og et prostatavolumen på 30 til 80 ml til akvabulation ved hjælp af AquaBeam-systemet (n = 117) eller TURP (n = 67). Gennemsnitlig alder ved baseline var ca. 66 år, gennemsnitlig prostatavolumen var 54,1 ml i akvableringsarmen og 51,8 ml i TURP-armen, og lidt mere end halvdelen i hver arm havde en mellemlobe.

Vurderinger omfattede IPSS, Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ), International Index of Erectile Function (IIEF) og uroflow. WATER demonstrerede, at akvabulation ikke var ringere end TURP på det primære effektundersøgelses slutpunkt for reduktion af IPSS efter 6 måneder. Derudover viste akvabation sig at være overlegen (P =.0149) for de primære sikkerhedsendepunkter for inkontinens, erektil dysfunktion, ejakulationsdysfunktion og hændelser, der krævede farmakologisk behandling, blodtransfusion eller endoskopisk, kirurgisk eller radiologisk intervention som vurderet af Clavien- Dindo klassifikation. Af patienterne, der gennemgik akvabulation og transurethral prostata-resektion, oplevede henholdsvis 26% og 42% et primært sikkerhedsslutpunkt efter 3 måneder.

Ud over forbedring af IPSS var 2-årige forbedringer i maksimal strømningshastighed (Qmax) tilsvarende store i begge grupper: 11,1 cc / sek i akvabationsarmen mod 8,7 cc / sek i TURP-armen (P =.1902). Efter 2 år blev serumprostata-specifikt antigenniveau reduceret signifikant i begge grupper med henholdsvis 0,7 og 1,1 point (P =. 3930), "hvilket tyder på ækvivalent reduktion af prostatavolumen ved hjælp af denne surrogatmarkør," sagde Barber. De 2-årige genbehandlingsrater var 4,3% for akvablation og 1,5% for TURP.

"Komplikationsfrekvenser med hensyn til Clavien-Dindo 2+ var ækvivalente mellem begge grupper, men der var generelt en fordel med hensyn til komplikationer for akvablation i forhold til TURP takket være en lavere risiko for negativ indvirkning på erektil dysfunktion og tør ejakulation i det hele taget," sagde Barber. Resultater på MSHQ var stabile i akvableringsarmen og faldt let i TURP-armen.

En anden fordel ved akvabation er, at prostata størrelse har ringe eller ingen indflydelse på længden af ​​proceduren, sagde han.

Blandt den overflod af muligheder for behandling af BPH, "Jeg vil tilbyde [akvabation] til enhver, du måtte tilbyde en TURP eller en laser til, der er særlig opsat på at reducere sin risiko for i det væsentlige tør ejakulation," sagde han. "Der er nogle forbehold for det. Jeg har holdt mig væk fra patienter, der tager antikoagulantia, og fra min erfaring er det ikke en ubetydelig del af patienterne. Ud over det kan du tilbyde det til enhver. Det virkelige dilemma er, at der er potentielt klare fordele i den meget store prostata, når du først bevæger dig over 80 eller 100 ml, men det er virkelig det interval på 50 til 80 ml, hvor der er mange muligheder tilgængelige i retningslinjerne, det være sig minimalt invasive kirurgiske behandlinger som UroLift og Rezum versus kaviterende muligheder, herunder akvablation. "

Reference

Barber N, Gilling P, Bidair M, et al. To-årige resultater efter akvablation sammenlignet med TURP: Resultater fra et blindt randomiseret forsøg. 2020 European Association of Urology Virtual Congress. 17. – 26. juli 2020. Abstrakt 201.