artikler

MR-styret laserfokal terapi opnår imponerende præcision og sikkerhed ved prostatakræft

Proceduren gav en 100% prostatacancer-specifik overlevelsesrate. Sikkerhedsprofilen viste, at frekvensen af ​​erektil dysfunktion, infektion og inkontinens var under 1% med MR-styret laserfokal terapi. Disse priser viser en enorm fordel i forhold til standard prostatektomi af hele kirtler, som er forbundet med en 25% risiko for urininkontinens og 50% risiko for erektil dysfunktion.

"Formålet med denne forskning, der begyndte den 24. maj 2010, er at undersøge sikkerheden og effektiviteten ved at bruge MR-styret laserfokal terapi til prostatakræft og evaluere onkologisk kontrol over 20 år," siger John Feller, MD, medicinsk chef officer for HALO Diagnostics, anført i en pressemeddelelse.

"De midlertidige fase 2-resultater indikerer et paradigmeskift i behandlingen af ​​mænd med mellemliggende risiko for prostatakræft og dem med biokemisk gentagelse. Disse resultater er ikke kun en spændende udvikling i udviklingen af ​​laserfokal terapi til prostatacancer, men taler til styrken i vores kliniske team og vores forpligtelse til at udvikle livsændrende patientoplevelser og -resultater, "tilføjede Feller.

Ved denne analyse omfattede undersøgelsen over 170 mænd med lav til mellem risiko eller tilbagevendende prostatacancer, der meldte sig frivilligt. Inklusionskriterier var i alderen ≥45 år; klinisk stadium T1c eller T2a; Gleason-score på 7 (3 + 4 eller 4 + 3) eller mindre; ≤3 biopsikerner med prostatacancer; og en PSA-densitet på ≤0,375. Ved den 10-årige opfølgning var den samlede overlevelsesrate 98%, den prostatacancer-specifikke overlevelsesrate var 100%, og metastasefri overlevelsesrate var 99%.2

Ifølge HALO Diagnostics fortsætter rekrutteringen til den 20-årige fase 2-undersøgelse indtil "Undersøgelsesmålet på 200 mænd er nået og vurderet til onkologisk kontrol i en 20-årig periode."

Teknologien, der blev brugt i undersøgelsen, kombinerer en laser-fokalterapi-enhed med en planlægningssystemenhed til MR-styret prostatabiopsi. Begge udstyr har FDA 510 (k) clearance til brug i denne indstilling.

"MR-styret laserfokal terapi gør det muligt for læger at konturere deres tilgang til de områder af prostata, der skal behandles, samtidig med at de skaber sikkerhedsgrænser omkring de områder, der skal forblive uberørte," Bernadette M. Greenwood, forskningschef for HALO Diagnostics, fremgår af pressemeddelelsen.

"Dette niveau af præcision i forhold til andre tilgange, såsom radikal prostatektomi, strålebehandling og endda andre fokale eller målrettede tilgange som højintensitetsfokuseret ultralyd, nedsætter risikoen for bivirkninger væsentligt, herunder urininkontinens, impotens og nedsat tarmfunktion. I modsætning til andre behandlinger begrænser laserfokal terapi ikke muligheden for at behandle med strålebehandling eller kirurgi, hvis det er nødvendigt senere, ”tilføjede Greenwood.

Referencer

1. HALO Diagnostics Midlertidige data fra kliniske forsøg viser banebrydende resultater for ny behandling af prostatacancer. Offentliggjort 16. juni 2020. https://prn.to/2YJDcsE. Adgang til 16. juni 2020.

2. Feller J, Greenwood B, Jones W, et al. Poliklinisk trans-rektal MR-styret laserfokal terapi fase II klinisk undersøgelse: ti-årige foreløbige resultater. American Urological Association 2020 Virtual Science Session.