artikler

Patientrapporterede resultater, der kan påvirke beslutninger om behandling i prostatakræft – Rådgiver for kræftbehandling

Patientrapporterede resultater (PRO'er) bliver i stigende grad inkorporeret i onkologisk forskning. Både American Society of Clinical Oncology (ASCO) og European Society of Medical Oncology (ESMO) har for nylig støttet rutinemæssig inkorporering af livskvalitetsmål (QOL) i kliniske forsøg.1,2 Patient-rapporterede resultatmål (PROM'er) ofte anvendt i onkologiforskning inkluderer patientrapporterede resultater version af Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) og National Institute of Health (NIH) Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).3 Måling, validering, og rapportering af PROM'er kan være udfordrende i kliniske forsøg. Men hvis det lykkes med succes, har der været beviser for, at validerede PROM'er kan hjælpe med at yde pleje af høj kvalitet og forbedre en patients samlede oplevelse. 3 Ideelt set kan PROM'er hjælpe med at forbedre kommunikationen mellem patienter og deres sundhedsudbydere, forbedre symptomatisk styring og hjælpe forskere med at indsamle data, som måske ikke tidligere var tilgængelige.3 Derfor har den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration fremsat formelle anbefalinger, som PROM'er brugte i kliniske forsøg bør omfatte fysisk funktion, sygdomsrelaterede symptomer og bivirkninger.4 Selv når en PROM er blevet valideret gennem kliniske forsøg, kan det være en udfordring at indarbejde det i rutinemæssig pleje af patienter uden for forskningsmiljøet. For nylig opsummerede en gennemgangsartikel forfattet af Bergerot og kolleger de vigtigste resultater fra metastatiske urincancerundersøgelser, der offentliggjorde PROM-relaterede data i de sidste 2 år. prostatacancer (mPrCa) har kendte bivirkninger, der kan påvirke en patients QOL. Disse inkluderer knoglesmerter, erektil dysfunktion, tarm- og blæreinkontinens og træthed.3 Seks mPrCa-studier blev inkluderet i gennemgangen, og de hyppigst anvendte PROM'er inkluderede Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) -Prostate, EuroQoL (EQ-5D-3L ) og kort form for smerteopgørelse (BPI-SF). Fire af forsøgene med faktiske PROM-data viste, at ved at bruge deres respektive PROM'er var der i det mindste vedligeholdelse af eller forbedring af QOL-resultater. Disse forsøg omfattede TERRAIN (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01288911), LATITUDE (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01715285), SPARTAN (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01946204) og PROSPER (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02003924). To af de 6 nævnte studier har i øjeblikket ikke komplette PROM-data til rådighed og vil være interessant at følge op på i fremtiden.5,6

For yderligere at fremhæve vigtigheden af ​​at inkorporere PROM'er i PrCa-undersøgelser offentliggjorde Hoffman og kolleger for nylig deres fund på 5 år, hvor de sammenlignede flere behandlingsmetoder for lokaliseret PrCa såsom aktiv overvågning, kirurgi, brachyterapi eller ekstern strålebestråling (EBRT) med eller uden androgenmangel terapi (ADT).7 Denne undersøgelse evaluerede 1386 mænd med gunstig risiko for prostatacancer sammenlignet med 619 mænd med ugunstig risiko for prostatacancer i USA. PROM'erne, der blev anvendt af forfatterne, omfattede 26-udvidet prostataindeks-komposit (EPIC-26) og medicinsk resultatundersøgelse 36-artikels kortformundersøgelse (SF-36) udført af patienter 5 år efter behandling. EPIC-scores varierede fra 0 til 100 med højere scores, der indikerer bedre funktion. Denne score er tidligere blevet undersøgt og valideret med de mindst klinisk vigtige forskelle (MCID'er) for hvert domæne inklusive 10 til 12 for seksuel dysfunktion, 6 til 9 for urininkontinens, 5 til 7 for urinirritation, 4 til 6 for tarmfunktion, og 4 til 6 for hormonel funktion. SF-36 evaluerede flere QOL-domæner inklusive energi, træthed, fysisk funktion og følelsesmæssig velvære. I gruppen med gunstig risiko for prostatacancer var nervebesparende prostatektomi forbundet med dårligere urininkontinens efter 5 år (justeret gennemsnitlig forskel [AMD] -10,9; 95% CI, -14,2 til -7,6) og seksuel funktion efter 3 år (AMD -15,2; 95% CI, -18,8 til -11,5) sammenlignet med aktiv overvågning. Efter 1 år var lavdosis brachyterapi forbundet med værre urinirritation (AMD -7,0; 95% CI, -10,1 til -3,9), seksuel funktion (AMD -10,1; 95% CI, -14,6 til -5,7) og tarmfunktion (AMD -5,1; 95% CI -7,6 til -2,4) sammenlignet med aktiv overvågning. relaterede artikler

Højere PSA forud for prostatakræftkirurgi forudsiger dårligere onkologiske resultater
Terapeutiske fremskridt har muliggjort kirurgioptimering, ASCO-tjenestemænds rapport
Flere metastatiske prostata kræftformer diagnosticeret efter USPSTF screening anbefalinger

Hos mænd med ugunstig prostatacancer havde EBRT med ADT lavere tarmfunktion 1 år (AMD -4,1; 95% CI, -6,3 til -1,9), men bedre seksuel funktion (AMD 12,5; 95% CI, 6,2 til 18,7) og inkontinens efter 5 år (AMD 23,2; 95% CI, 17,7 til 28,7) sammenlignet med prostatektomi. Generelt fandt forskerne, at mere invasive behandlinger, såsom kirurgi, var mere tilbøjelige til at påvirke PROM'er negativt, især urininkontinens og seksuel dysfunktion. Ud over urininkontinens og seksuel dysfunktion kan strålebehandling også have en negativ indvirkning på tarmfunktionen, men ikke så meget som kirurgi. Kombination af ADT med EBRT kan påvirke tarmfunktionen, men resulterer stadig i bedre seksuel og blærefunktion sammenlignet med kirurgi. Fortsat med at inkludere PROM'er i PrCa-studier hjælper yderligere med at belyse effekten af ​​behandlinger på patientresultater og QOL. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at bestemme, hvilke PROM'er der kan give de mest nyttige data og er de nemmeste at inkorporere i den virkelige praksis. PROM'er kan også potentielt hjælpe patienter med at træffe mere informerede beslutninger om deres behandlingsplan. Det er afgørende at afveje resultaterne fra PROM-dominerende undersøgelser med de faktiske kliniske resultatdata med en sundhedsudbyder for at træffe den bedst informerede beslutning. Referencer 1. Schnipper LE, Davidson NE, Wollins DS, et al. American Society of Clinical Oncology statement: en konceptuel ramme til vurdering af værdien af ​​kræftbehandlingsmuligheder. J Clin Oncol. 2015; 33: 2563-2577.
2. Cherny NI, Sullivan R, Dafni U, et al. Korrektioner til "En standardiseret, generisk, valideret tilgang til stratificering af størrelsen af ​​den kliniske fordel, som kan forventes ved behandling mod kræft: European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMOMCBS)". Ann Oncol. 2015; 26: 1547-1573.
3. Bergerot CD et al. Patientrapporterede resultatmål ved metastatisk urincancer. Eur Urol Focus. 2020; 6 (1): 26-30.
4. Kluetz PG et al. Fokus på centrale patientrapporterede resultater i kræftkliniske forsøg: symptomatiske bivirkninger, fysisk funktion og sygdomsrelaterede symptomer. Clin Cancer Res. 2016; 22: 1553-1558.
5. James ND, de Bono JS, Spears MR, et al. Abirateron til prostatacancer, der ikke tidligere er behandlet med hormonbehandling. N Engl J Med. 2017; 377: 338-351.
6. EuroQol Group. EuroQol-et nyt anlæg til måling af sundhedsrelateret livskvalitet. Sundhedspolitik. 1990; 16: 199-208.
7. Hoffman KE et al. Patientrapporterede resultater gennem 5 år for aktiv overvågning, kirurgi, brachyterapi eller ekstern strålebestråling med eller uden androgenberøvelsesbehandling for lokal prostatacancer. JAMA. 2020; 323 (2): 149-163.

Prostatakræft-bivirkningsstyring

Højere PSA forud for prostatakræftkirurgi forudsiger dårligere onkologiske resultater